Paracétamol

Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical.

Notre méthode

Objectif

Soulager une douleur légère à modérée et faire baisser la fièvre. C'est l'antalgique de palier 1 de premier choix, y compris chez l'enfant et la femme enceinte, parce qu'il est bien toléré aux doses recommandées. Il n'a pas l'action anti-inflammatoire ni les risques digestifs et rénaux des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Mécanisme

Le paracétamol agit surtout au niveau du système nerveux central pour relever le seuil de la douleur et abaisser la fièvre. Son mécanisme exact reste mal élucidé. Contrairement aux AINS, il n'agit pratiquement pas sur l'inflammation dans les tissus. Le foie est l'organe qui le transforme et l'élimine : c'est pour cela qu'un surdosage, ou un foie déjà fragile, expose à une atteinte hépatique.

Résultat patient

Par voie orale, l'absorption est rapide : les concentrations les plus élevées dans le sang sont atteintes en moyenne 30 à 60 minutes après la prise (RCP Doliprane). L'effet antalgique et antipyrétique dure ensuite quelques heures, ce qui explique l'intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises. Si la douleur persiste au-delà de 5 jours ou la fièvre au-delà de 3 jours, ou si de nouveaux signes apparaissent, le traitement doit être réévalué par le médecin (RCP Doliprane).

Classe thérapeutique

Antalgique de palier 1 (non opioïde)AntipyrétiqueAnalgésique non salicylé et non anti-inflammatoire

Formes disponibles

Comprimé, comprimé pelliculé, comprimé orodispersible ou effervescent, gélule : dosages 500 mg et 1000 mg (1 g) chez l'adulte (par exemple Doliprane, Dafalgan)
Poudre pour solution buvable en sachet-dose à verser dans un verre d'eau, plusieurs dosages
Suspension buvable pédiatrique avec seringue pour administration orale graduée en kilos, permettant de mesurer 15 mg par kilo par prise (Doliprane 2,4 %)
Suppositoire, dosages pédiatriques et adulte selon la spécialité
Solution pour perfusion 10 mg/mL pour la voie intraveineuse à l'hôpital (par exemple Paracétamol Kabi), flacons ou poches de 50 mL et 100 mL

À retenir

Réflexe

Avant d'administrer, additionnez tout le paracétamol déjà reçu (autres médicaments, automédication, associations avec de la codéine ou anti-rhume) pour ne pas dépasser la dose maximale sur 24 heures. Pour la voie intraveineuse, contrôlez la dose en milligrammes ET le volume en millilitres selon le poids.

Piège

Le surdosage en paracétamol est trompeur. Le patient peut rester sans symptôme les premières heures alors que le foie est déjà attaqué, les signes hépatiques apparaissant seulement après 1 à 2 jours. Devant tout surdosage ou doute, alertez et orientez à l'hôpital sans attendre les symptômes : l'antidote, la N-acétylcystéine, est d'autant plus efficace qu'il est donné tôt, si possible avant la dixième heure.

Chiffre

Chez l'adulte de 50 kg ou plus, 1 g par prise, 4 heures minimum entre deux prises, 3 g par jour sans avis médical et 4 g par jour au maximum sur prescription. Chez l'enfant, environ 15 mg par kilo par prise et 60 mg par kilo par jour, avec la seringue graduée en kilos.

Toute posologie est administrée sur prescription médicale. Se référer au protocole du service.

Indications

Douleur d'intensité légère à modérée (céphalées, douleurs dentaires, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs après un geste) : antalgique de palier 1 de première intention
Fièvre, chez l'adulte comme chez l'enfant : antipyrétique de première intention
Douleur de l'enfant et du nourrisson selon le poids : première intention avant les AINS et les opioïdes
Douleur en cours d'hospitalisation quand la voie orale n'est pas possible : forme intraveineuse, avec relais par voie orale dès que cette voie redevient possible (RCP Paracétamol Kabi)

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des excipients : risque de réaction allergique (RCP ANSM)
Insuffisance hépatique sévère (insuffisance hépatocellulaire sévère) : c'est le foie qui métabolise le paracétamol, le risque d'atteinte hépatique est majoré (RCP ANSM)

Posologie usuelle

Adulte

La posologie dépend de la douleur ou de la fièvre, du poids et de la prescription. Repères RCP et ANSM chez l'adulte et l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) : 1000 mg (1 g) par prise, avec un intervalle d'au moins 4 heures, sans dépasser 3000 mg (3 g) par jour sans avis médical. La dose ne peut être augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour que sur avis médical, en l'absence de facteurs de risque et pour un patient d'au moins 50 kg (RCP Doliprane). Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. L'IDE applique la prescription ou le protocole antalgique et antipyrétique du service et ne dépasse jamais la dose prescrite.

Enfant

Posologie calculée selon le poids : environ 60 mg par kilo et par jour, soit environ 15 mg par kilo toutes les 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour (RCP Doliprane suspension). La suspension buvable pédiatrique se mesure avec une seringue graduée en kilos, qui délivre directement 15 mg par kilo par prise. Exemple de calcul : enfant de 12 kg, 15 mg × 12 kg = 180 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale ne doit pas dépasser 80 mg par kilo et par jour ; entre 41 et 50 kg, elle ne doit pas dépasser 3 g par jour (RCP Doliprane suspension). Le comprimé de 1000 mg n'est pas adapté à l'enfant de moins de 50 kg.

Demi-vie · Environ 2 heures (RCP Doliprane).

Adaptations

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique si le foie et le rein sont conservés. Vigilance accrue sur le risque de surdosage et sur les autres sources de paracétamol, plus fréquent chez le sujet âgé (RCP Doliprane).

Insuffisance rénale

Adaptation médicale par allongement de l'intervalle entre les prises : au moins 6 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 50 mL/min, au moins 8 heures si elle est inférieure à 10 mL/min (RCP Doliprane). L'IDE applique la prescription et repère toute dégradation de la fonction rénale connue.

Insuffisance hépatique

Insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué. Insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique ou syndrome de Gilbert : réduction de dose et espacement des prises, sans dépasser 2 g par jour, sur prescription médicale (RCP Doliprane).

Administration IDE

Voies

Voie orale au quotidien : comprimé ou gélule avalé avec un verre d'eau, comprimé effervescent ou poudre en sachet dissous dans un verre d'eau, comprimé orodispersible qui fond dans la bouche
Voie orale pédiatrique : suspension buvable mesurée avec la seringue graduée en kilos, pure ou diluée dans une petite quantité de boisson, après avoir agité le flacon
Voie rectale : suppositoire au dosage adapté au poids selon la spécialité
Voie intraveineuse à l'hôpital, sur prescription : perfusion administrée en 15 minutes (RCP Paracétamol Kabi)
Préparation

Formes orales : aucune préparation particulière hormis la dissolution des formes effervescentes ou en poudre, et l'agitation du flacon de suspension avant chaque prise. Voie intraveineuse : la dose et le contenant se choisissent uniquement selon le poids du patient (flacon ou poche de 100 mL réservés à l'adulte et à l'enfant de plus de 33 kg, contenants de 50 mL réservés au nouveau-né, au nourrisson et à l'enfant de moins de 33 kg) (RCP Paracétamol Kabi).

Dilution

Voie intraveineuse chez le nourrisson de 10 kg ou moins : ne pas suspendre le flacon en perfusion classique en raison du très faible volume. Prélever le volume exact à la seringue (jamais plus de 7,5 mL par dose), éventuellement dilué dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 %, et administrer en 15 minutes (RCP Paracétamol Kabi).

Débit

Perfusion intraveineuse de 15 minutes. Surveillance particulière en fin de perfusion, notamment sur voie centrale, pour éviter une embolie gazeuse (RCP Paracétamol Kabi).

Conservation

Comprimés et gélules : pas de précaution particulière de conservation (RCP Doliprane). Suspension buvable pédiatrique : à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, et 6 mois après ouverture du flacon (RCP Doliprane suspension). Solution pour perfusion : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler (RCP Paracétamol Kabi). Ne jamais généraliser une même température à toutes les formes.

Incompatibilités

Solution pour perfusion : ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même ligne ou la même seringue. Seule dilution admise chez le nourrisson : chlorure de sodium à 0,9 % ou glucose à 5 % (RCP Paracétamol Kabi)
Évaluer la douleur avec une échelle adaptée, ou mesurer la température, pour justifier et tracer l'administration
Faire la somme de tout le paracétamol déjà reçu : autres médicaments prescrits, automédication à domicile, associations avec de la codéine ou médicaments contre le rhume et la grippe, qui en contiennent souvent (plus de 200 médicaments en France en contiennent, ANSM)
Repérer les terrains à risque : poids inférieur à 50 kg, insuffisance hépatique connue, alcoolisme chronique, dénutrition, anorexie, jeûne ou déshydratation, insuffisance rénale sévère
Vérifier la concordance entre prescription, produit, patient, dose, voie et horaire, et l'intervalle depuis la dernière prise
Pour la voie intraveineuse : double contrôle de la dose en mg ET du volume en mL selon le poids, et du bon contenant (50 mL ou 100 mL selon le poids)

Surveillance associée

Efficacité antalgique (échelle de douleur) et antipyrétique (température)
Dose cumulée sur 24 heures et respect de l'intervalle entre les prises
Signes précoces de surdosage, même chez un patient asymptomatique après une prise excessive
Repérage des sources cachées de paracétamol à chaque nouvelle prescription ou automédication

Effets indésirables graves

Atteinte du foie en cas de surdosage ou de cumul

cytolyse hépatique pouvant aller jusqu'à l'insuffisance hépatocellulaire, parfois une greffe de foie, voire le décès. Transfert hospitalier en urgence, antidote N-acétylcystéine le plus tôt possible, idéalement avant la dixième heure (RCP Doliprane)

Réactions cutanées graves (rares)

arrêter dès la première éruption et alerter (RCP Paracétamol Kabi)

Réaction allergique, jusqu'à l'anaphylaxie (rare)

arrêter, position adaptée, appel du médecin et du 15, chariot d'urgence, protocole du service

Chez des patients gravement malades (insuffisance rénale sévère, sepsis, dénutrition, alcoolisme), de rares cas d'acidose métabolique ont été rapportés lors de traitements prolongés à dose thérapeutique (RCP Doliprane)

Effets indésirables fréquents

Le paracétamol est très bien toléré aux doses recommandées

les effets indésirables sont rares

Nausées ou réactions cutanées bénignes possibles mais peu fréquentes

signaler au médecin

Interactions majeures

Antivitamine K (warfarine, fluindione, acénocoumarol) : risque d'augmentation de l'effet anticoagulant et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol à dose maximale (4 g par jour) pendant au moins 4 jours. Contrôle plus fréquent de l'INR sur prescription et surveillance des signes hémorragiques (RCP Doliprane)

Interactions importantes

Certains médicaments qui sollicitent le foie augmentent le risque d'atteinte hépatique du paracétamol : antiépileptiques comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, ou la rifampicine. Signaler la co-prescription au médecin (RCP Doliprane)
Consommation d'alcool : déconseillée pendant le traitement, car elle fragilise le foie (RCP Doliprane)

À prendre en compte

Le paracétamol peut fausser certains dosages de laboratoire (glycémie par une méthode enzymatique, acide urique sanguin) : signaler la prise au laboratoire et au médecin si un dosage est prévu (RCP Doliprane)

Précautions d'emploi

Grossesse

Il est possible d'utiliser le paracétamol quel que soit le terme de la grossesse (CRAT, le Centre de référence sur les agents tératogènes). Une utilisation à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus brève possible est toujours préférable, car aucun effet malformatif, fœtal ou néonatal attribuable au traitement n'est retenu à ce jour (CRAT). C'est l'antalgique et l'antipyrétique de premier choix chez la femme enceinte.

Allaitement

Son utilisation est possible chez une femme qui allaite (CRAT). Le passage dans le lait est faible : l'enfant reçoit jusqu'à 4 % de la dose pédiatrique en mg par kilo et par jour (CRAT).

Conduite

Aux doses recommandées, le paracétamol n'a pas ou peu d'effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Populations spéciales

Adulte ou adolescent de moins de 50 kg : la dose maximale ne doit pas dépasser 60 mg par kilo et par jour ni 3 g par jour (RCP Doliprane)
Insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique, syndrome de Gilbert : dose réduite, sans dépasser 2 g par jour, sur prescription (RCP Doliprane)
Dénutrition, anorexie, jeûne, amaigrissement récent, déshydratation : réserves du foie basses, prudence et dose limitée à 3 g par jour (RCP Doliprane)
Nourrisson et jeune enfant par voie intraveineuse : risque d'erreur de dose par confusion mg et mL, double contrôle indispensable (RCP Paracétamol Kabi)
Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) : risque d'anémie par destruction des globules rouges, surveillance sur prescription (RCP Doliprane)

À dire au patient

Respectez la dose prescrite et ne l'augmentez pas de vous-même si la douleur persiste : au-delà de 3 grammes par jour sans avis médical, vous exposez votre foie.
Laissez au moins 4 heures entre deux prises chez l'adulte, et 6 heures chez l'enfant avec la suspension.
Attention au paracétamol caché : Doliprane, Dafalgan, Efferalgan et de nombreux médicaments contre la douleur, la fièvre, le rhume ou la grippe en contiennent. Ne prenez jamais deux de ces médicaments en même temps.
Évitez l'alcool pendant le traitement, il fragilise le foie.
Si la douleur dure plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, consultez votre médecin.
Le paracétamol est le médicament de la douleur et de la fièvre le plus sûr pendant la grossesse et l'allaitement, à la dose la plus faible et la plus courte possible.
Ne pas faire : doubler la dose parce que la douleur revient vite, additionner deux médicaments contenant du paracétamol, boire de l'alcool pendant le traitement.
En cas de prise excessive accidentelle, par exemple un enfant qui a pris le flacon ou un doute sur la quantité, appelez tout de suite le 15 ou un centre antipoison, même sans aucun signe : le foie peut être touché avant l'apparition des symptômes.

Références

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Doliprane 1000 mg comprimé · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Doliprane 2,4 % suspension buvable · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Paracétamol Kabi 10 mg/mL solution pour perfusion · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Paracétamol : grossesse · CRAT · Centre de référence sur les agents tératogènes · 2024

Paracétamol : allaitement · CRAT · Centre de référence sur les agents tératogènes · 2024

Le paracétamol : bon usage, dose maximale et intervalle entre les prises · ANSM · 2023

Savez-vous bien utiliser le paracétamol contre la douleur et la fièvre · ANSM · 2022

Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical professionnel ni les protocoles institutionnels en vigueur.

Les recommandations évoluent. Se référer systématiquement aux sources officielles (HAS, ANSM, RCP, sociétés savantes) et aux protocoles de l'établissement avant tout acte de soin.