Paramémo
Antalgiques palier 2 (opioïdes faibles)

Tramadol

DCI · Tramadol (chlorhydrate)

Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical.

Notre méthode

Quiz · Paramémo+
Fiche classe
Antalgiques palier 2 (opioïdes faibles)
Objectif

Soulager les douleurs modérées à intenses de l'adulte, à partir de 15 ans, quand un antalgique de palier 1 ne suffit plus (RCP Contramal). C'est un opioïde faible de palier 2, commercialisé sous les noms de Contramal et Topalgic, seul ou associé au paracétamol (Ixprim). Voir la fiche de la classe antalgiques palier 2 pour la vue d'ensemble.

Mécanisme

Le tramadol a un double mécanisme : il agit comme un opioïde faible sur les récepteurs de la douleur, et il agit sur la sérotonine et la noradrénaline. Ce second versant explique deux risques propres : les convulsions et le syndrome sérotoninergique. Il est transformé par le foie, en partie par l'enzyme CYP2D6, en un métabolite actif ; l'effet varie donc selon le profil enzymatique du patient (RCP Contramal).

Résultat patient

L'effet antalgique est réel, mais s'accompagne très souvent de vertiges et de nausées, surtout en début de traitement. Comme tout opioïde, le tramadol expose à la somnolence, à la constipation et, en usage prolongé, à la dépendance. L'IDE juge l'efficacité sur la douleur et surveille ces effets.

Classe thérapeutique

Antalgique opioïde faible de palier 2Double mécanisme : opioïde et sérotoninergique (recapture de la sérotonine et de la noradrénaline)Voir la fiche de la classe antalgiques palier 2 pour le socle commun aux opioïdes faibles

Formes disponibles

Gélule 50 mg à libération immédiate, pour la douleur aiguë et la titration (Contramal, Topalgic)
Comprimé à libération prolongée 100, 150 et 200 mg, pour le traitement de fond en deux prises par jour, à avaler entier sans fractionner ni mâcher (RCP Contramal)
Solution buvable en gouttes : 1 goutte apporte 2,5 mg et 40 gouttes apportent 100 mg (RCP Contramal)
Solution injectable 100 mg pour 2 mL, à l'hôpital ; association au paracétamol (Ixprim) : autre spécialité

À retenir

Réflexe

Ne jamais dépasser 400 mg par 24 heures, car au-delà le risque de convulsions augmente ; avalez les formes à libération prolongée entières et surveillez vertiges, nausées, vigilance et respiration. Le tramadol se prescrit sur ordonnance sécurisée.

Piège

Jamais d'IMAO et prudence avec tout médicament sérotoninergique (antidépresseurs, triptans), sous peine de syndrome sérotoninergique. Le tramadol est aussi contre-indiqué si l'épilepsie n'est pas contrôlée.

Chiffre

Dose maximale de 400 mg par 24 heures ; demi-vie de 5 à 7 heures ; en gouttes, 1 goutte apporte 2,5 mg et 40 gouttes 100 mg (RCP Contramal).

Toute posologie est administrée sur prescription médicale. Se référer au protocole du service.

Indications

Douleurs modérées à intenses de l'adulte, à partir de 15 ans (RCP Contramal)
En relais d'un antalgique de palier 1 (paracétamol, anti-inflammatoire) devenu insuffisant
La forme immédiate convient à la douleur aiguë et à la titration, la forme à libération prolongée au traitement de fond (RCP Contramal)

Contre-indications

Association à un IMAO, ou prise d'un IMAO dans les 14 jours précédents : risque de syndrome sérotoninergique (RCP Contramal)
Épilepsie non contrôlée par un traitement, et enfant de moins de 15 ans (RCP Contramal)
Insuffisance respiratoire sévère, intoxication aiguë par l'alcool, les hypnotiques, les opioïdes ou d'autres psychotropes, et traitement de sevrage des toxicomanes (RCP Contramal)
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (RCP Contramal)

Posologie usuelle

Adulte

Forme immédiate (gélule 50 mg) : 50 à 100 mg par prise, toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 400 mg par 24 heures (RCP Contramal). Forme à libération prolongée : 50 à 100 mg deux fois par jour, matin et soir, à avaler entière sans la fractionner ni la mâcher, sans dépasser 400 mg par jour (RCP Contramal). En gouttes, 1 goutte apporte 2,5 mg et 40 gouttes 100 mg. L'IDE administre la dose prescrite et ne dépasse jamais 400 mg par 24 heures ; le médecin fixe la dose et la forme.

Enfant

Ne convient pas à l'enfant de moins de 15 ans (RCP Contramal) ; l'usage pédiatrique relève du spécialiste.

Demi-vie · Demi-vie d'élimination de 5 à 7 heures (RCP Contramal).

Adaptations

Personne âgée

Au-delà de 75 ans, l'élimination est retardée : l'intervalle entre les prises est allongé, avec une vigilance sur les vertiges et le risque de chute (RCP Contramal).

Insuffisance rénale

Élimination retardée : l'intervalle entre les prises est allongé selon les besoins (RCP Contramal).

Insuffisance hépatique

Élimination retardée : l'intervalle entre les prises est allongé (RCP Contramal).

Administration IDE

Voies

Voie orale : gélule immédiate, ou comprimé à libération prolongée à avaler entier, sans le fractionner ni le mâcher (une libération massive exposerait au surdosage) (RCP Contramal)
En gouttes, compter précisément : 1 goutte apporte 2,5 mg et 40 gouttes 100 mg (RCP Contramal)
Vérifier la prescription et le cadre réglementaire : ordonnance sécurisée, dose et durée en toutes lettres, durée maximale de 12 semaines (ANSM)
Ne jamais dépasser 400 mg par 24 heures : au-delà, le risque de convulsions augmente (RCP Contramal)
Conservation

Se reporter à la notice du conditionnement pour les conditions de conservation du produit.

Vérifier la prescription, la forme (immédiate ou libération prolongée) et le cadre réglementaire : ordonnance sécurisée, durée maximale de 12 semaines (ANSM)
Évaluer la douleur avec une échelle et noter la vigilance et la respiration de référence
Repérer un IMAO (association contre-indiquée) ou un médicament sérotoninergique (antidépresseur, triptan), ainsi que les autres dépresseurs du système nerveux (RCP Contramal)
Rechercher une épilepsie non contrôlée, contre-indication au tramadol (RCP Contramal)

Surveillance associée

Douleur, vigilance et respiration
Vertiges et risque de chute, en particulier chez la personne âgée
Signes de syndrome sérotoninergique et de convulsions
Transit et signes de dépendance en cas d'usage prolongé

Effets indésirables graves

Convulsions, rares, survenant surtout à doses élevées ou en cas de dépassement de la dose recommandée (RCP Contramal)

Syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (RCP Contramal)

Dépression respiratoire, rare, si les doses dépassent largement les doses recommandées (RCP Contramal)

Réactions anaphylactiques, rares ; dépendance et trouble de l'usage des opioïdes (RCP Contramal)

Effets indésirables fréquents

Vertiges et nausées, très fréquents, surtout en début de traitement (RCP Contramal)

Céphalées, somnolence, constipation, sécheresse de la bouche, vomissements (RCP Contramal)

Sueurs et fatigue (RCP Contramal)

Interactions majeures

IMAO : association contre-indiquée, risque de syndrome sérotoninergique (RCP Contramal)
Médicaments sérotoninergiques (antidépresseurs de type ISRS ou IRSN, tricycliques, triptans) : risque de syndrome sérotoninergique (RCP Contramal)
Dépresseurs du système nerveux (benzodiazépines, alcool, autres opioïdes) : majoration de la sédation et de la dépression respiratoire, avec un risque de coma et de décès (RCP Contramal)

Interactions importantes

Médicaments qui abaissent le seuil des convulsions, dont les antidépresseurs sérotoninergiques : majoration du risque de convulsions (RCP Contramal)
Carbamazépine (inducteur enzymatique) : diminution de l'effet antalgique du tramadol (RCP Contramal)

À prendre en compte

Signaler toute automédication sédative, qui s'ajoute à l'effet du tramadol

Précautions d'emploi

Grossesse

D'après le CRAT, le tramadol peut être utilisé quel que soit le terme de la grossesse, en limitant la durée du traitement au strict nécessaire ; aucun effet malformatif n'est retenu, mais une prise poursuivie jusqu'à l'accouchement expose le nouveau-né à un syndrome de sevrage (irritabilité, trémulations, cri aigu), à signaler à la maternité (CRAT). Le RCP est plus restrictif et déconseille le tramadol pendant la grossesse ; le CRAT fait référence pour la conduite, décidée par le médecin.

Allaitement

D'après le CRAT, dans les 4 premiers jours après l'accouchement, le tramadol par voie orale est possible chez une femme qui allaite ; au-delà, on préfère un autre antalgique, et si un opioïde faible est indispensable, le tramadol peut être envisagé de façon brève, 2 à 3 jours, à la posologie la plus faible (CRAT).

Conduite

Vertiges et somnolence sont fréquents, surtout en début de traitement : prudence ou abstention au volant (RCP Contramal).

Populations spéciales

Personne âgée de plus de 75 ans : élimination retardée, intervalle entre les prises allongé, risque de chute (RCP Contramal)
Insuffisance rénale ou hépatique : élimination retardée, intervalle entre les prises allongé (RCP Contramal)
Épilepsie : contre-indiqué si elle n'est pas contrôlée par un traitement (RCP Contramal)
Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6 : risque de toxicité opioïde même à dose usuelle (RCP Contramal)

À dire au patient

Prenez le tramadol à la dose et pour la durée prescrites : ne dépassez jamais la dose, car au-delà le risque de convulsions augmente.
Avalez les comprimés à libération prolongée entiers, sans les couper ni les croquer.
Si vous prenez des gouttes, comptez-les précisément : 40 gouttes correspondent à 100 mg.
Signalez tous vos médicaments, en particulier les antidépresseurs : associés au tramadol, ils exposent à une réaction grave.
Ne buvez pas d'alcool et évitez les calmants sans avis : ils s'ajoutent à l'effet du tramadol.
Des vertiges et des nausées sont fréquents au début : soyez prudent au volant et en vous levant.
Le tramadol se prescrit sur ordonnance sécurisée, pour une durée limitée : un renouvellement demande une nouvelle ordonnance.
Ne pas faire : écraser un comprimé à libération prolongée, doubler une dose, ou arrêter brutalement un traitement suivi depuis longtemps.

Références

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Contramal 50 mg, gélule (tramadol) · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Contramal LP 100 mg, comprimé à libération prolongée (tramadol) · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : Contramal 100 mg/ml, solution buvable en gouttes (tramadol) · ANSM · Base de données publique des médicaments · 2025

Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 · ANSM · Agence nationale de sécurité du médicament · 2025

Tramadol : grossesse · CRAT · Centre de référence sur les agents tératogènes · 2025

Tramadol : allaitement · CRAT · Centre de référence sur les agents tératogènes · 2025

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Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical professionnel ni les protocoles institutionnels en vigueur.

Les recommandations évoluent. Se référer systématiquement aux sources officielles (HAS, ANSM, RCP, sociétés savantes) et aux protocoles de l'établissement avant tout acte de soin.