RGPD et numérique en santé

Repères IDE sur les données de santé, le dossier informatisé, MSSanté, le télésoin, les violations de données et l’accès au dossier.

Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical.

Notre méthode

Donnée de santé : donnée liée à l’état de santé ou au parcours de soins. L’IDE n’accède qu’aux informations nécessaires à la prise en charge.

Dossier patient : identifiant personnel, session verrouillée, pas d’accès par curiosité. La révélation d’une information secrète expose au 226-13 CP.

Violation de données : alerter cadre, informatique et référent RGPD/DPO. Si la violation présente un risque, la CNIL est notifiée dans les 72 h si possible.

Utiliser son identifiant personnel ou sa carte professionnelle

Vérifier que le patient est bien pris en charge

Consulter seulement les données utiles au soin

Verrouiller la session en quittant le poste

Signaler toute session ouverte ou accès suspect

Vérifier l’identité du patient avant saisie

Noter des faits datés, observés ou rapportés

Éviter les jugements et commentaires personnels

Corriger selon la procédure si une erreur de dossier est repérée

Alerter si une donnée a été inscrite au mauvais patient

Identifier le destinataire et son rôle dans la prise en charge

Utiliser MSSanté ou l’outil validé par l’établissement

Refuser une messagerie personnelle ou non validée

Proposer une alternative sécurisée au patient ou au professionnel

Tracer la demande et l’orientation si nécessaire

Vérifier l’identité du patient

Vérifier que l’échange permet une évaluation suffisante

Préserver la confidentialité de l’échange

Tracer compte rendu, date, heure et incident technique éventuel

Orienter en présentiel si le doute persiste

Noter ce qui s’est passé : date, heure, outil, données concernées

Alerter le cadre et le service informatique

Prévenir le référent RGPD/DPO selon la procédure

Ne pas effacer les éléments utiles à l’analyse

Suivre les consignes de continuité des soins

Confirmer que le patient a un droit d’accès à son dossier

Orienter vers la procédure de l’établissement

Rappeler le délai de 8 jours ou 2 mois selon l’ancienneté

Ne pas remettre un dossier hors circuit habilité

Prévenir le cadre en cas de tension ou refus incompris

Cas pratique

Dossier d’une collègue hospitalisée

Une collègue est hospitalisée dans un autre service. Vous pouvez techniquement ouvrir son dossier dans le DPI.

Pouvez-vous le consulter pour prendre des nouvelles ?

Refuser l’accès par curiosité

Rappeler que l’accès doit être lié à la prise en charge

Ne pas utiliser les droits techniques comme justification

Prendre des nouvelles par un canal personnel si elle l’accepte

Alerter si un accès injustifié a déjà eu lieu

À ne pas faire
Penser que travailler dans l’établissement suffit
Minimiser parce qu’il s’agit d’une collègue

Cas pratique

Résultat demandé par message personnel

Un patient demande l’envoi d’un résultat par messagerie personnelle. Il explique qu’il donne son accord.

Que répondez-vous ?

Refuser l’envoi par outil non validé

Expliquer que l’accord ne suffit pas si l’outil n’est pas conforme

Proposer Mon espace santé, MSSanté ou la procédure locale

Aider le patient à trouver le bon circuit

Tracer la demande si elle modifie la prise en charge

À ne pas faire
Accepter pour rendre service
Ne proposer aucune alternative concrète

Cas pratique

Document envoyé au mauvais destinataire

Après une transmission, vous réalisez qu’un document de santé a été adressé au mauvais destinataire.

Quelle conduite tenez-vous ?

Prévenir immédiatement le cadre

Informer le référent RGPD/DPO selon la procédure

Noter le document concerné, l’heure et le destinataire

Ne pas masquer l’erreur dans le dossier

Suivre les consignes données pour limiter l’impact

À ne pas faire
Tenter de régler seul et tarder à alerter
Effacer les traces utiles à l’analyse

Cas pratique

Télésoin avec image insuffisante

Un patient en suivi de plaie se connecte en visio. L’image est floue et vous ne distinguez pas correctement l’état de la plaie.

Pouvez-vous conclure à distance ?

Vérifier l’identité du patient

Constater que l’évaluation est insuffisante

Ne pas conclure sur une image inexploitable

Organiser une évaluation présentielle ou médicale selon contexte

Tracer la séance et la raison de l’orientation

À ne pas faire
Conclure malgré une image mauvaise
Oublier de tracer l’incident technique

Cas pratique

Demande d’accès au dossier

Un patient hospitalisé demande à récupérer son dossier médical complet. Il insiste pour que vous lui imprimiez tout de suite.

Comment répondez-vous ?

Confirmer que l’accès au dossier est un droit

Expliquer que la demande suit une procédure dédiée

Orienter vers le service ou la personne habilitée

Rappeler le délai de 8 jours ou 2 mois selon les cas

Prévenir le cadre si le patient est inquiet ou en colère

À ne pas faire
Dire que le patient n’a pas le droit
Imprimer le dossier hors procédure

Points de vigilance

Faux ami : pouvoir ouvrir techniquement un dossier ne donne pas le droit de le consulter.

Le consentement du patient ne suffit pas à valider un outil non autorisé pour transmettre une donnée de santé.

Mon espace santé ne remplace pas les dossiers détenus par les professionnels et établissements.

Une violation de données se documente même si la CNIL n’est pas toujours notifiée.

En télésoin, la qualité de l’évaluation prime : si l’image ou l’échange est insuffisant, retour au présentiel.

Données de santé

Minimisation

Collecter et consulter seulement ce qui est utile au soin en cours.

Hébergement

Les hébergements de données de santé relèvent de L.1111-8 CSP et de règles spécifiques.

Dossier médical et accès du patient

Demande patient

Orienter vers le professionnel, le directeur de l’établissement ou la procédure interne.

Non communicable

Les informations recueillies auprès de tiers non impliqués dans la prise en charge ne sont pas communicables.

Télésoin

Pertinence

Si l’évaluation à distance est insuffisante, orienter vers une prise en charge présentielle.

Trace

Tracer la séance avec les mêmes exigences de sobriété et d’exactitude qu’un soin présentiel.

Violation de données

Exemples

Envoi au mauvais destinataire, perte de support, accès non autorisé, indisponibilité du dossier.

Rôle IDE

Alerter vite et transmettre les faits observés : heure, outil, données concernées, personnes prévenues.

Sanctions encourues

Révélation d’une information secrète : 1 an d’emprisonnement et 15 000 euros d’amende

Manquement RGPD : Sanction administrative possible pour le responsable de traitement

Références

CNIL, Qu’est-ce qu’une donnée de santé ? · 2018

CNIL, notifier une violation de données personnelles · 2018

Service-public.fr, dossier médical · 2025

Légifrance, décret 2021-707 du 3 juin 2021 relatif à la télésanté · 2021

Légifrance, article 226-13 du Code pénal · 2002

Contenu pédagogique destiné aux étudiants infirmiers. Ne remplace pas un avis médical professionnel ni les protocoles institutionnels en vigueur.

Les recommandations évoluent. Se référer systématiquement aux sources officielles (HAS, ANSM, RCP, sociétés savantes) et aux protocoles de l'établissement avant tout acte de soin.